Por tanto, las normas preestablecidas nunca podrán cubrir todas las posibilidades que pueden plantear los estudios de investigación. El estatuto ético del embrión humano: una reflexión ante propuestas alternativas, Desde un estricto punto de vista biológico son varias las consideraciones que es preciso realizar. Sus inicios se remontan al juramento hipocrático con frases como: “Daré mis disposiciones médicas para utilidad del enfermo, según mi Descripción de los fundamentos, objetivos, duración del estudio y procedimientos por realizar. Aspectos éticos y legales de la investigación con muestras biológicas. Vous pouvez suggérer à votre bibliothèque/établissement d’acquérir un ou plusieurs livres publié(s) sur OpenEdition Books.N'hésitez pas à lui indiquer nos coordonnées :OpenEdition - Service Freemiumaccess@openedition.org22 rue John Maynard Keynes Bat. Real Decreto 223/2004 de 6 de febrero, sobre la regulaci ón de ensayos cl ínicos con medicamentos. . Así pues, los embriones humanos bien como potencia constituida, bien como sujetos de un proceso de generación humana, o como sujetos que adquieren gradualmente suficiencia constitucional humana tienen valor. Individualidad biológica y existencia personal, en m lopez barahona y r. lucas lucas (eds. Toda investigación científica debe asumir unos principios básicos que garanticen no sólo que se realiza para beneficio del ser humano, sino que además no va a producir un perjuicio inaceptable para los sujetos en los que se realiza la investigación ni para la sociedad. Por tanto, el embrión, es un ser que tiene el potencial de desarrollarse en un ser merecedor de respeto por sí mismo, la persona. En su Fundamento Jurídico 4 afirma que «ni los preembriones no implantados ni los simples gametos son, a estos efectos, persona humana, por lo que el hecho de quedar a disposición de los bancos tras el transcurso de determinado plazo de tiempo, difícilmente puede resultar contrario al derecho a la vida o a la dignidad humana (artículo 10 de la Constitución)». Para quienes mantienen esta posición al embrión se debe conceder la misma o casi la misma consideración, en términos de derechos, que a la persona a la que dará lugar. Reemplazamiento. Los peligros que pueden derivarse para el ser humano, las especies animales y el medio ambiente no sólo generan incertidumbres en el ámbito estrictamente científico y tecnológico, sino también un intenso debate en el plano económico, social y ético, en el que hay que participar desde diferentes ámbitos del conocimiento y en un clima de diálogo y consenso. En un mundo cada vez más competitivo y global las organizaciones son más conscientes de su papel activo como generadoras de riqueza, empleo, productos y servicios de calidad y así como otros beneficios para sus accionistas, clientes, empleados, proveedores y demás grupos de interés de las comunidades y entornos en los que operan. Todo laboratorio de Microbiología tiene potencial dual, pero sólo la investigación potencialmente peligrosa debe ser contemplada en las RE. “Copies of the approvals from the relevant competent authorities should be submitted to the European Commission before commencement for that element of the research as required by special clause 15 and 16 of the FP7 Grant Agreement. (art. Sin embargo, esta definición no es suficiente cuando se abordan cuestiones éticas referidas al valor y la protección que debe conferirse al embrión, tal y como vamos a desarrollar. Proponer un modelo educativo basado en la ética, dirigido a los profesionales y los oficios sanitarios. Este tipo de seguros también es muy recomendable en todo tipo de estudios que apliquen una intervención directa sobre seres humanos. Además de cumplimentar esta tabla, los solicitantes deben incluir en la propuesta una justificación y discusión sobre acciones tomadas para preservar los aspectos éticos correspondientes. Collazo E. Consentimiento informado en la práctica médica. f. Deberá ser realizada por profesionales con conocimiento y experiencia para cuidar la integridad del ser humano bajo la Debe justificarse siempre la participación de un país en vías de desarrollo. 2 C. Alonso bedate, El estatuto ético del embrión humano: una reflexión ante propuestas alternativas, en: Gen-ética. La Ley inglesa de 199015, si bien no utiliza el término preembrión, establece que un embrión fecundado in vitro no puede desarrollarse más de catorce días sin haber sido implantado en la mujer. La naturaleza de los estímulos económicos ofrecidos a los participantes si existen. SJR es una prestigiosa métrica basada en la idea de que todas las citaciones no son iguales. éticos y legales de una investigación. Por ejemplo, el artículo 70 del Código civil argentino establece lo siguiente: «Desde la concepción en el seno materno comienza la existencia de las personas; y antes de su nacimiento pueden adquirir algunos derechos, como si ya hubiesen nacido. La recogida de material biológico humano y de información asociada, así como las prácticas de almacenamiento y el uso de las muestras en investigación biomédica, requieren hoy una especial consideración por cuanto hay importantes aspectos éticos que conciernen tanto a los individuos de los que proceden, como a los profesionales sanitarios que los manejan, a los investigadores y … Para evitar este obstáculo, en el texto del Convenio se recogen principios generales y básicos, en lugar de normas detalladas y específicas. ETHICAL ISSUES IN CIENTIFIC RESEARCH. Fundamentos bioéticos y aspectos prácticos. Sabemos que el cigoto después de varias transformaciones y divisiones celulares da lugar a la formación de un conjunto celular llamado blastocisto, que sólo unas pocas células de ese conjunto, llamadas células de la masa interna, son las que dan lugar al futuro individuo mediante múltiples interacciones con el endometrio de la madre y que la información generada a través de todas ellas es esencial para que ese proceso se realice con normalidad2. Es una formalización de nuestros principios morales básicos: evitar hacer daño y proteger al débil. Las posturas al respecto son difíciles de armonizar. A continuación se expone el proceso de evaluación de un proyecto de investigación, en el que se tienen en cuenta el diseño metodológico, la idoneidad de los investigadores y la adecuació… El Objetivo principal del trabajo Ensayos con animales: Aspectos éticos y legales es proponer medidas que permitan disminuir el uso de animales de experimentación. The Human Fertilisation and Embriology Act. Así, la elección de uno u otro término genera diferentes posiciones frente a la experimentación, reproducción asistida o clonación durante los primeros catorce días del desarrollo humano. Unidad de Investigación . Por ejemplo, la Embryonenschutzgesetz de 1990 (German Embryo Protection Act). En su Fundamento Jurídico 5º señala que «la vida del nasciturus en cuanto este encarna un valor fundamental -la vida humana- garantizado en el artículo 15 de la Constitución, constituye un bien jurídico cuya protección encuentra dicho precepto fundamento constitucional» a lo que añade «el nasciturus está protegido por el artículo 15 de la Constitución, aun cuando no permite afirmar que sea titular del derecho fundamental». Aspectos Éticos Legales de la Evaluación Este ensayo contiene información sobre los aspectos éticos y legales de la evaluación dentro del entorno educativo. Los comités éticos de investigación clínica se han constituido para evaluar los aspectos metodológicos y legales de los ensayos clínicos, así como para hacer un seguimiento desde su inicio hasta el final. [consultado 18/8/2009]. PREEMBRIONES Y FETOS SOBRANTES QUE NO SE USAN PARA LLEVAR A CABO LAS TÉCNICAS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA: ASPECTOS ÉTICOS Y LEGALES (Pre-embryos and leftover fetuses that are not used to carry otu assisted reproduction techniques: ethical and legal aspects) La Unión Europea (UE) ha establecido un procedimiento sistemático para controlar de forma efectiva que los proyectos financiados por la Comisión Europea (CE) cumplan de la forma más estricta posible las normas éticas fundamentales. No se debe permitir que un requisito ético, legal o jurídico disminuya o elimine cualquiera medida de protección para los seres humanos establecida en esta Declaración. PRINCIPIOS ÉTICOS En toda investigación se deberán valorar los aspectos éticos de la misma, tanto por el tema elegido, como por el método a seguir. Por esta razón, una realidad biológica no se define por su genotipo ni aun por su fenotipo embrionario sino por la realidad emergente, la realidad constituida que surge a lo largo del desarrollo. SJR usa un algoritmo similar al page rank de Google; es una medida cuantitativa y cualitativa al impacto de una publicación. Se aconseja la presencia de un testigo al firmar el CI, preferiblemente familiar o allegado del paciente. Revista sobre la infancia y la adolescencia, 18, 17-36 - Mes 2020 ISSN 2174- 7210 17 . 12Muy diferente, sin embargo, es lo que establece la Ley Española de Reproducción asistida (Ley 35/1988, de 22 de noviembre6 y Ley 14/2006, de 26 de mayo7), al hablar del preembrión, y que ratifica la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica8, que incluye las definiciones de preembrión, embrión y feto. La parte científica de la evaluación es primordial y eliminatoria. 6 Mayo Medicina basada en la evidencia. The CIBA Foundation (ed). Convenio de Oviedo para la protección de los derechos Humanos y la dignidad del ser humano, con respecto a las aplicaciones de la biología y de la medicina, aprobado por el Comité de Ministros del Consejo de Europa en 1997. : detección de un tumor al realizar un estudio de imagen). Con esto se quiere especificar el hecho de que en el día a día no hay una división real ni tangible entre ambos, puesto que son conceptos que se relacionan de manera muy compleja con la vida social y cultural. ), Barcelona, 2003, 28 y ss. Se ha encontrado dentro â Página 47ASPECTOS LEGALES Las actuales normas que regulan la investigación. 31 P. SIMÃN e IM. BARRIO, «La capacidad de los menores para tomar decisiones sanitarias: un problema ético y jurÃdico», o.c., p. 5. 32 B. GRILLEY y S. BERQ (otoño 2007), ... Análisis jurídico crítico. Do ethics approvals and informed consent for tissue previously collected permit use for this proposed research? Biológicamente no tiene sentido mantener que el preembrión es un embrión en el período de desarrollo previo a la implantación y se corresponde con los primeros 14 días. Tabla original de comprobación utilizada en las solicitudes y revisión ética de la Comisión Europea. Disponible en: Declaración de Helsinki sobre investigaciones biomédicas, versión 2008 de la WMA. Por esta razón debe atribuírsele un estatuto jurídico propio, , superando la clásica distinción entre personas y cosas: el embrión constituye una categoría jurídica que merece una especial protección en sí mismo, como algo nuevo pero no totalmente distinto, por cuanto que su naturaleza le hace participar del respeto inherente a la dignidad humana, Coincide esta consideración con el artículo 4.1. de la Convención Interamericana de Derechos del Ho, En esta controversia también se encuentran dos teorías éticas opuestas, irreconciliables y totalmente justificables, . ASPECTOS DEONTOLÓGICOS, ÉTICOS Y LEGALES EN LA INTERVENCIÓN PSICOLÓGICA Arturo Bados López Departamento de Personalidad, Evaluación y Tratamiento Psicológicos Facultad de Psicología, Universidad de Barcelona 12 de junio de 2008 La Fundación Jiménez Díaz actualiza a sus profesionales en los aspectos éticos y legales de la investigación biomédica. posibilidades y retos planteados por el desarrollo de las nuevas tecnologías de la información y la comunicación y, con ese punto de partida, elaborar una propuesta con los elementos y aspectos fundamentales que deberían incluirse en la formación de los profesionales de la información. ), Navarra, 2007, 463-470. A continuación se resumen cada uno de los apartados contenidos en él. Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea, modificación 2007/C 303. La cualidad de bien jurídicamente protegido que tiene la vida embrionaria permite una cierta protección en los estadios anteriores al nacimiento, pero no puede afirmarse que el embrión sea titular jurídico de un derecho fundamental, ya que sólo el hecho físico del nacimiento determina la adquisición de la personalidad y, por tanto, la titularidad de los derechos fundamentales35. Se ha encontrado dentro â Página 97... y sà se prevén en el artÃculo 8.2.a ) con respecto al Comité de Investigación en Reprogramación Celular al exigirle que su decisión la adopte « ponderando los aspectos metodológicos , éticos y legales del proyecto de investigación ... El 18 de octubre de 2011, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea dictó sentencia en el asunto C-34/10 (procedimiento entre el Dr. Oliver Brüstle y Greenpace) sobre las patentes de células troncales embrionarias. Aspectos éticos del consentimiento informado: tópico fundamental en la investigación a lo largo de la historia 64 2017, Horiz Enferm, 28, 1, 61-73 autonoma9 debido a las posibles vulneraciones en la toma de esta. Al presentar la solicitud de un proyecto de investigación, es muy recomendable incluir un modelo del formulario de consentimiento informado (CI) que se va a utilizar, de modo que pueda evaluarse su idoneidad. El proyecto no puede iniciarse antes de la firma de dicho contrato, por lo que la devolución de la propuesta implica siempre un considerable retraso para los investigadores, ya que luego necesita habitualmente una nueva evaluación ética. Por ejemplo, en el tema que nos ocupa, no se entra de forma clara en la cuestión relacionada con el estatuto del embrión y las razones pueden estar relacionadas con la sensibilidad que genera el tema del aborto en los diferentes Estados miembros4 El Convenio no proporciona una definición de lo que se entiende por embrión, pero tampoco existe una definición uniforme en la legislación de los diferentes países. Does the proposed research involve human Foetal Tissues/ Cells? Así, se podría concluir que destruir ese embrión sería equivalente a no permitir el posible nacimiento de una persona y que el embrión contiene en potencia el individuo humano. Se ha encontrado dentro â Página 27asPectOs ÃticOs Y legales en el tratamientO de la infOrmación La función de recoger y procesar información de los mercados procedente de diversas fuentes ha de estar supeditada a las buenas prácticas de contenido ético que aseguren que ... Es labor del Derecho establecer reglas, que adaptadas a las circunstancias y al avance de la ciencia, garanticen los derechos y bienes jurídicos presentes en la investigación biomédica, pero también impulsen la investigación en beneficio de la salud colectiva e individual. Por ejemplo, en el tema que nos ocupa, no se entra de forma clara en la cuestión relacionada con el estatuto del embrión y las razones pueden estar relacionadas con la sensibilidad que genera el tema del aborto en los diferentes Estados miembros. 7 Mayo Bioseguridad. - Aspectos legales de la investigación en la Unión Europea: Programa Horizonte 2020. 25Aplicar esta teoría a los embriones implica cosificarlos y, además, si se admite que los embriones no son personas efectivas, sino personas potenciales, el denominado preembrión (embrión pleimplantatorio) no podría integrarse en ninguna de las categorías (persona o cosa), no pudiendo configurarse de forma plena como un sujeto titular de derechos, ni como una cosa objeto de derechos. 13 l.m. students, employees? Se ha encontrado dentroEntre los aspectos éticos y legales de esta investigación se pueden mencionar el consentimiento informado firmado por los padres de familia y las participantes previo a la colecta de datos, asà como la privacidad, el anonimato, ... Espero que este informe, que toca los aspectos éticos de investigación biomédica de forma no exhaustiva, contribuya a sensibilizar a los investigadores respecto a la necesidad de incluir de forma detallada las consideraciones éticas de su trabajo en las solicitudes de nuevos proyectos, y de esta forma la ética deje de ser la oveja negra de la investigación española. concepto tÉcnico: aspectos legales, Éticos, empÍricos y del ejercicio profesional del psicÓlogo en la interrupciÓn voluntaria del embarazo (ive) November 2020 DOI: 10.13140/RG.2.2.20481.48487 ASPECTOS ETICOS EN LA INVESTIGACION CIENTIFICA. La información sobre el estudio por realizar y la obtención de la firma del CI deberían estar a cargo de un médico independiente o personal no directamente involucrado con la propia investigación. El Objetivo principal del trabajo Ensayos con animales: Aspectos éticos y legales es proponer medidas que permitan disminuir el uso de animales de experimentación. ¿Es necesario un acuerdo internacional respecto al diagnóstico gené... Aspectos éticos y legales de la investigación y experimentación con embriones humanos. Protección de datos. Define el embrión como la «fase del desarrollo embrionario que abarca desde el momento en el que el ovocito fecundado se encuentra en el útero de una mujer hasta que se produce el inicio de la organogénesis, y que finaliza a los 56 días a partir del momento de la fecundación, exceptuando del cómputo aquellos días en los que el desarrollo se hubiera podido detener». Raposo, ¿De quién es este embrión?. Norma Susana González Medina UTEG Campus Zapopan Reporte de Investigación de Campo Licenciatura Psicología 4°A T/M Consideraciones Éticas y Legales de la Investigación IMPORTANTE PARA EL INVESTIGADOR (A): “En la redacción de las Consideraciones Éticas /Aspectos Éticos, es conveniente que se revise la normatividad internacional y siga los principios éticos … Se ha encontrado dentro â Página 362CUADRO 19.6 Principales referencias que constituyen los fundamentos de la ética en investigación Informe Belmont: Ethical ... por el rigor metodológico de los estudios y por el cumplimiento de los requerimientos éticos y legales. En su Fundamento Jurídico 4 afirma que «ni los preembriones no implantados ni los simples gametos son, a estos efectos, persona humana, por lo que el hecho de quedar a disposición de los bancos tras el transcurso de determinado plazo de tiempo, difícilmente puede resultar contrario al derecho a la vida o a la dignidad humana (artículo 10 de la Constitución)». Ética y moral. , Universidad Internacional de Andalucía, 2002, 31-53. , vol. En este artículo se hace énfasis en diversos aspectos éticos que los comités de evaluación ética revisan cuando se presenta un proyecto de investigación y que frecuentemente son descuidados, resultando en retrasos de aceptación o incluso rechazo de las solicitudes. El reto que la investigación con datos masivos en salud plantea a los comités de ética de la investigación Los aspectos metodológicos, éticos y legales de cualquier pro-yecto de investigación en el que participen personas, o se utilicen sus Amplia tus conocimientos y obtén en 4 meses de manera Online los títulos: Master 60 ECTS + 28,2 Créditos CFC* + Certificado Autor/a Capítulo Libro, https://www.salusplay.com/master-investigacion-enfermeria. Este aspecto está basado en el código de Nuremberg3, la Declaración de Helsinki sobre investigaciones biomédicas4 y las normas de buenas prácticas clínicas para ensayos clínicos con medicamentos5. A su vez, el uso de esta técnica podría suponer la creación de preembriones únicamente con fines de experimentación y al margen del proyecto reproductivo de una mujer o pareja. Se valora especialmente la originalidad e interés científico y social del proyecto, la innovación técnica o metodológica que implica y el impacto que puede representar en el conjunto social de Europa (se pide que tenga dimensión europea). Tabla no traducida para mayor fidelidad de la original. Profesores: José María Millán Salvador, Iciar Alfonso y Carmen Ayuso Curso Aspectos Éticos y Legales de la Investigación Biomédica. Se ha encontrado dentroAspectos éticos y jurÃdicos a tener en cuenta en estudios clÃnicos en fase II y III Joan Canimas Brugué ... INSTITUTO NACIONAL DE SALUD (PERÃ) (2010): Aspectos éticos, legales ymetodológicos delos ensayos clÃnicos para suuso porlos ... Así «el ser existente hay que respetarlo porque posee la capacidad o el poder de desarrollarse en un ser digno de respeto por sí mismo; respeto del que es merecedor porque el ser existente y el ser en el que se convertirá es uno y el mismo». LinkedIn emplea cookies para mejorar la funcionalidad y el rendimiento de nuestro sitio web, así como para ofrecer publicidad relevante. Does the proposed research involve processing of personal health data. Los aspectos metodológicos, éticos y legales de cualquier proyecto de investigación en el que participen personas, o se utilicen sus muestras biológicas o datos personales, deben ser evaluados por los comités de ética de la investigación (CEI), que se articulan como mecanismos de protección de los derechos de las personas 7. 24Al respecto, el universo jurídico, en un sentido general se divide en dos categorías, personas y cosas, o lo que es lo mismo, sujetos de derechos y objetos de derechos25. El Informe del Comité Warnock, , solicitado por el gobierno inglés para analizar diversos aspectos relacionados con el desarrollo embrionario en relación a un proyecto de ley, incluye en su relación final que «la investigación se puede realizar sobre cualquier embrión que sea fruto de la fecundación. The present article emphasizes the ethical aspects evaluated by Ethics Review Committees when assessing research projects and which are frequently overlooked, thus delaying approval of proposals or even resulting in their rejection. Se ha encontrado dentroâInvestigación con células troncales y tecnologÃas de mejora humana: tendencias en el debate ético y socialâ en M. Moreno (coord.) Perspectivas en la investigación con células troncales. Aspectos cientÃficos, éticos, sociales y legales. 16:00 - 18:00. 34La primera cuestión que se debe abordar es qué embriones pueden utilizarse para investigación. Lo correcto sería hablar de embrión pre o postimplantatorio sin más dilaciones. These points are crucial for European projects but should also be considered when applying for national and regional funding. Dirigido a: Miembros del CEIm del Cáceres y Médicos y enfermeros relacionados con la investigación en humanos. En toda investigación se deberán valorar los aspectos éticos de la misma, tanto por el tema elegido, como por el método a seguir. Por ello, es importante tener en mente los aspectos éticos desde el inicio de la preparación de la solicitud del proyecto. 37 C.M. Por esta razón se aplicaría esta postura a los embriones obtenidos de gametos que han sido donados, por lo que quedarían a disposición de la clínica o institución, sin que los padres tuvieran ningún derecho a pronunciarse sobre ellos27. , independientemente de su procedencia, hasta el decimocuarto día posterior a la fecundación». 28La interpretación de lo expresado en este fundamento es doble32. Factores que afectan a las deliberaciones éticas Debe también valorarse el derecho a no ser informado sobre dichos hallazgos incidentales si el sujeto lo elige así previamente. Este año celebramos el VI Congreso de aspectos éticos de la investigación, que tendrá lugar los días 23 y 24 de noviembre de 2021, de modo virtual, pues todavía no se dan todas las condiciones para hacerlo presencialmente en el campus de Chamartín del Instituto de Salud Carlos III, en Madrid, como hicimos en otras ocasiones.
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